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獸藥GMP期限將至,蘇信環境助力各大獸藥企業新版標準達標

作者: 發布時間:2021-12-28 13:17:48點擊:40095

信息摘要:

距離新版“獸藥GMP”達標期限還有差不多半年時間,為了提高國產獸藥質量,與世界先進水平接軌,國內所有獸藥生產企業(生產車間)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP全部要求。

在新版“獸藥GMP”中,已經對“在線塵埃粒子動態監控”提出了明確的要求,保證在獸藥生產的過程中全程無污染。

蘇信環境助力

藥企GMP達標

SX-M實時多點潔凈環境在線監測系統


農業農村部公告 第293號

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獸藥GMP期限將至

距離新版“獸藥GMP”達標期限還有差不多半年時間,為了提高國產獸藥質量,與世界先進水平接軌,國內所有獸藥生產企業(生產車間)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP全部要求

在新版“獸藥GMP”中,已經對“在線塵埃粒子動態監控”提出了明確的要求,保證在獸藥生產的過程中全程無污染。

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在線監測的重要性

生產環境的潔凈程度對制藥(包括人藥、獸藥)行業有著至關重要的作用。空氣中的污染物質會使藥品受到不良影響,甚至還會降低藥性。危害藥品質量的污染物質,除了懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染藥品而且也是細菌附著的載體,塵埃的數量往往意味著細菌等微生物的數量。因此,空氣中塵埃粒子的數量和分布情況嚴重關系著環境的潔凈程度。

在無菌環境的生產操作中,產生的大部分顆粒都是非活性顆粒。連續的非活性粒子監測,可以提供關于無菌環境變化的有用信息,每分鐘更新計數數量和趨勢,從而捕捉污染事件,識別和量化風險。因此,為了保證風險最小化就首先要從持續的非活性粒子監測開始。

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SX-M實時多點潔凈環境在線監測系統

蘇信環境SX-M實時多點潔凈環境在線監測系統是蘇信環境獨立自主研發,在國內處于領先水平的潔凈環境在線監測解決方案。

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該系統可以對潔凈度、浮游菌、溫濕度、壓力差和風速等數據進行實時監測、報警,并能將數據集中顯示和遠距離傳送,自動制成報表。輕松實現數據及時、快速、準確的采集與遠程控制。SX-M采用分散式多點采樣,集中式數據處理的監測手段,大幅度提高了凈化環境的監測質量和水平。

蘇信產品已廣泛應用于國內多家制藥企業,特別是獸藥企業,如:金宇集團、天康生物、國藥威克、普萊柯、必威安泰、北京康牧等并獲得一致好評!

除了制藥行業,蘇信環境SX-M系統還可滿足食品化工、半導體、電子機械等行業對室內潔凈環境的各種嚴苛性能需求。

蘇信環境SX-M產品優勢

  • 產品研發能力

系統所用傳感器系蘇信環境與南京理工大學聯合開發,產品各項功能指標及性能參數均屬國內領先水平。

  • 良好的兼容性

系統可進行二次開發,對符合標準的第三方儀器具有良好的兼容能力。

  • 系統穩定性高

計數器光源、真空系統、控制系統、流量監控系統等關鍵零部件均為進口品牌。

  • 按需個性化定制

可以根據客戶實際需求,個性化定制產品解決方案,完全滿足客戶需求。

  • 的項目管理及技術服務

24小時*7天售后服務,客服1對1迅速響應,專業的技術及服務團隊隨時支持。


保駕護航

大家都知道,藥品并非普通的商品,它的合格與否可以直接和生命健康掛鉤。之前,由于對藥企監管力度的缺失,出現過多起藥品安全事故,給社會、老百姓造成了一定程度的損失。為了杜絕此類事件,既“人藥GMP”頒布實施后,還有半年時間,所有的獸藥企業的生產條件都必須達到“獸藥GMP”的要求。這些足以表明相關部門對于所有藥企的生產環境的要求已經日益嚴格,要求所有藥品生產必須具備符合標準的生產環境,而潔凈環境的在線監測則是其中最為重要的一環。

全程無污染。

獸藥GMP期限將至,蘇信環境助力各大獸藥企業新版標準達標


蘇信環境希望,通過自身在這一領域的努力能夠為所有藥企的藥品安全生產,為老百姓的用藥安全,為菜籃子的肉類食品安全保駕護航!


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